职位描述：
岗位职责：
1、负责公司产品注册申报，根据公司拟申报的产品要求收集技术资料、产品标准复核、产品送检，申报材料的收集、整理、撰写与报送，跟踪产品注册进度，掌握注册的最新信息和法律法规。
2、梳理在研医疗器械质量管理体系，协助项目组建立质量管理体系。
3、协助对药监部门相关技术问题解答。
4、维护公司与药监部门、检测机构等相关政府部门的良好关系。
5、与公司研发人员密切配合，确保产品注册工作按进度完成。
6、为销售和市场部门提供服务。
任职要求：
1、医药、化学生物等专业本科以上学历，2年以上医疗器械或药品注册工作经验，能够独立完成产品申报工作。
2、熟悉医疗器械或药品开发及申报流程，并熟悉相关法律法规。
3、一年以上医疗器械质量体系工作经验。
4、逻辑思维能力强，善于表达，沟通，组织协调能力强。
5、普通话流利，英语4级以上。
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